IS09000質(zhì)量管理體系認證程序

    IS09000質(zhì)量管理體系認證程序
    1.質(zhì)量體系認證的申請：
    1．1．申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書(shū)，申請書(shū)或其附件應包括：
    1）申請方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
    2）申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
    3）法人營(yíng)業(yè)執照復印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。
    4）咨詢(xún)機構和咨詢(xún)人員名單。
    5）最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查情況。
    6）有產(chǎn)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
    7）申請人同意遵守認證要求，提供評價(jià)所需要的的信息。
    8）對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說(shuō)明。
    1．2．認證中心根據申請人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。
    1．3．認證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：
    A．認證的各項要求規定明確，形成文件并得到理解；
    B．認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；
    C．對于申請方申請的認證范圍，運作場(chǎng)所及一些特殊要求，如申請方使用的語(yǔ)言等，認證機構有能力實(shí)施認證；
    D．必要時(shí)認證中心要求受審核方補充材料和說(shuō)明。
    1．4．雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。
    當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時(shí)，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。
    1．5．對收到的信息將用于現場(chǎng)審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
    2．現場(chǎng)審核前的準備
    2．1．在現場(chǎng)審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時(shí)間應達到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
    2．2．認證中心準備組建審核組，指定專(zhuān)職審核員或審核組長(cháng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。
    2．3．認證中心應準備在文件審查通過(guò)以后，與受審核方協(xié)商定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
    2．4．認證中心任命一個(gè)合格的審核組，確定審核組長(cháng)、組成審核組代表認證中心實(shí)施現場(chǎng)審核。
    A．審核組成員由國家注冊審核員擔任。
    B．必要時(shí)聘請專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。
    C．審核組成員、專(zhuān)家姓名。
    由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)，受審方有權要求更換人員，但必須征得系認證中心的同意。
    2．5．認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時(shí)在編制審核計劃之前，安排初訪(fǎng)受審核方，察看現場(chǎng)，了解特殊要求。
    3．現場(chǎng)審核：
    審核依據受審核方選定的認證標準，在合同確定的產(chǎn)品范圍內審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：
    3．1．召開(kāi)首次會(huì )議：
    A．介紹審核組成員及分工。
    B．明確審核目的，依據文件和范圍。
    C．說(shuō)明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問(wèn)題。
    3．2．實(shí)施現場(chǎng)審核。
    收集證據對不符合項寫(xiě)出不符合報告單，對不符合項類(lèi)型評價(jià)的原則是：
    A．嚴重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符，造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合，可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
    B．輕微的（或一般的）不符合項主要指：獨立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重，對系統不會(huì )產(chǎn)生重要影響的不符合等。
    3．3．審核組編寫(xiě)審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：
    1）沒(méi)有或僅有少量的一般不符合，可建議通過(guò)認證。
    2）存在多個(gè)嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過(guò)認證。
    3）存在個(gè)別嚴重不符合，短期內可能改正，則建議推遲通過(guò)認證。
    3．4．向受審核方通報審核情況、結論。
    3．5．召開(kāi)末次會(huì )議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進(jìn)行確認。
    3．6．認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
    4．認證批準
    4．1．認證中心對審核結論進(jìn)行審定、批準自現場(chǎng)審核后一個(gè)月內最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方，并納入認證后的監督管理。
    4．2．認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書(shū)，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。
    公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書(shū)編號等）。
    4．3．對不能批準認證的企業(yè)，認證中心要給予正式通知，說(shuō)明未能通過(guò)的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。
    5．認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
    5．1．獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時(shí)，由獲證方提出書(shū)面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續。現場(chǎng)審核時(shí)將負責審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認證證書(shū)，證書(shū)內更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。
    5．2．獲證企業(yè)需變更體系認證標準時(shí)（主要指認證標準由GB/T19002—1994idtISO9002:1994改為GB/T19001—1994idtISO9001或GB/T19003—1994idtISO9003：1994改為GB/T19002—1994idtISO9002：1994）須由獲證方提出書(shū)面申請，并提供與認證標準相適應的質(zhì)量手冊，現場(chǎng)審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門(mén)，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認證證書(shū)，更改認證標準，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

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