2005年9月15日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》新版標準， 是對ISO 9000:2000標準的進(jìn)一步完善。新版標準增加了一些新的定義，擴大或增加了說(shuō)明性的注釋?zhuān)挂恍┬g(shù)語(yǔ)的文字描述更加簡(jiǎn)潔合理，術(shù)語(yǔ)間邏輯關(guān)系更加清晰。

一、新版標準的修訂目的

ISO/TC 176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )）工作組對新版標準做出了解釋?zhuān)骸爸饕獌热菔翘峁└鞣N各樣的管理體系標準所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和單個(gè)術(shù)語(yǔ)的明確解釋?zhuān)貏e是考慮ISO9001:2000、ISO19011:2002要求”。ISO/TC 176小組委員會(huì )主席就內容改動(dòng)也做出如下解釋?zhuān)骸巴瞥鲂掳姹镜闹饕獎?dòng)機是對各類(lèi)質(zhì)量管理體系標準使用的關(guān)鍵詞提供一個(gè)惟一的、明確的含義，尤其是對 ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的詞匯提供權威解釋。   

二、新版標準的術(shù)語(yǔ)構架

新版標準術(shù)語(yǔ)劃分類(lèi)別沒(méi)有發(fā)生變化，分為十大部分。包括：有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)6 個(gè)（新增1個(gè)）、有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)15個(gè)、有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)8個(gè)（新增1個(gè)）、有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)5個(gè)、有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4個(gè)、有關(guān)符合性的術(shù)語(yǔ)13個(gè)、有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6個(gè)、有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)7個(gè)、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)14個(gè)（新增2個(gè)）、有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)6個(gè)。共85個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中新增4個(gè)。

三、新版標準的修訂方式

新版標準修訂主要包括三種方式：一是新增加部分術(shù)語(yǔ)，考慮與ISO19011：2002定義的協(xié)調一致性；二是某些術(shù)語(yǔ)新增注釋?zhuān)苟x更加清晰和完整；三是對部分標準內容文字描述形式進(jìn)行了調整，使層次更加清晰，文字更加合理。

四、新版標準的修訂內容

新版標準修訂過(guò)程中涉及變化的內容可參見(jiàn)附表一“ISO9000：2005標準修訂內容一覽表”，各章節具體修訂概況如下：

—— 題目及目錄

標準題目沒(méi)有發(fā)生變化，只是本標準由第二版修訂為第三版，發(fā)布日期為2005-09-15，標準號修訂為ISO9000：2005。目錄中“3.10有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)”修訂為“有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)”。

—— 前言

前言部分在文字描述上發(fā)生一些變化，主要涉及：國際標準依據ISO/IEC 導則第2部分（修訂前為第3部分）給出的規則起草；強調技術(shù)委員會(huì )的主要任務(wù)是制定國際標準；將“國際標準ISO9000”精簡(jiǎn)為“ISO9000”，語(yǔ)言更簡(jiǎn)練，避免重復性描述；對標準版本以及替換的標準版本進(jìn)行了調整，強調“第三版取代第二版（ISO9000：2000）”，同時(shí)增加一句話(huà)：“本標準包括ISO/DAM9000：2004草案附本中的一些變化”。最后一段文字語(yǔ)言描述方式進(jìn)行了調整，內容沒(méi)有實(shí)質(zhì)變化，直接描述為：附錄A包括…，原“本國際標準僅供參考”的描述已取消。

    —— 2.11質(zhì)量管理體系和其他管理體系關(guān)注點(diǎn)

涉及標準版本修訂問(wèn)題，原“ISO14001：1994”修訂為“ISO14001”，與前面的ISO9001保持一致，淡化標準版本的標識。

—— 3術(shù)語(yǔ)與定義

舉例文字描述方式發(fā)生變化，原文“如，技術(shù)專(zhuān)家〈審核〉（3.9.11）” 修訂為“如，在與審核有關(guān)的環(huán)境中，技術(shù)專(zhuān)家是：3.9.11技術(shù)專(zhuān)家”，同時(shí)引出技術(shù)專(zhuān)家完整概念：“〈審核〉向審核組（3.9.10）提供特定知識或技術(shù)的人員。”表述更為完整清晰，同時(shí)與ISO19011：2002中“3.10技術(shù)專(zhuān)家”的概念保持協(xié)調一致。

—— 3.1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)

原有5個(gè)術(shù)語(yǔ)，現為6個(gè)術(shù)語(yǔ)，新增術(shù)語(yǔ)“3.1.6能力（competence）”。其中3.1.1質(zhì)量、3.1.3等級、3.1.4顧客滿(mǎn)意度、3.1.5能力（capability）四個(gè)術(shù)語(yǔ)沒(méi)有發(fā)生變化。

“3.1.2 要求”有兩處變化：注3中that is改為which is，文字描述更合理，但含義沒(méi)有改變。新增注5：“此定義與ISO/IEC導則2：2004中3.12.1條款不同。”同時(shí)引出3.12.1要求的定義：“傳達應該履行的標準的文件表述，如果依據該文件執行，不允許有任何偏差。”                          

新增“3.1.6能力（competence）：經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。注：在此國際標準中，該處能力的定義是廣義的，此術(shù)語(yǔ)的用法在其他ISO文件中可以更為具體。”理解此定義時(shí)要注意與“3.1.5能力（capability）”的區別。

—— 3.2有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)

原有15 個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中3.2.1體系、3.2.2管理體系、3.2.3質(zhì)量管理體系、3.2.4質(zhì)量方針、3.2.5質(zhì)量目標、3.2.6管理、3.2.7最高管理者、 3.2.8質(zhì)量管理、3.2.9質(zhì)量策劃、3.2.10質(zhì)量控制、3.2.11質(zhì)量保證、3.2.12質(zhì)量改進(jìn)、3.2.13持續改進(jìn)、3.2.14有效性、3.2.15效率十二個(gè)術(shù)語(yǔ)含義都沒(méi)有發(fā)生變化。只是3.2.10-3.2.12術(shù)語(yǔ)描述中“requirements（3.1.2）”修訂為 “requirements”，取消（3.1.2）。

—— 3.3有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)

原有7個(gè)術(shù)語(yǔ)，現為8個(gè)術(shù)語(yǔ)，新增術(shù)語(yǔ)“3.3.8合同（contract）”。其中3.3.1組織、3.3.2組織結構、3.3.3基礎設施、3.3.4工作環(huán)境、3.3.5顧客、3.3.6供方、3.3.7受益者六個(gè)術(shù)語(yǔ)均沒(méi)有發(fā)生變化。

新增“3.3.8合同（contract）：約束性協(xié)議。注：在此國際標準中，合同的定義是廣義的，此術(shù)語(yǔ)的用法在其他ISO文件中可以更為具體。”

—— 3.4有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)

原有5個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中3.4.1過(guò)程、3.4.2產(chǎn)品、3.4.4設計和開(kāi)發(fā)、3.4.5程序四個(gè)術(shù)語(yǔ)含義均沒(méi)有發(fā)生變化。只是“3.4.3項目注4”中ISO10006：1997修訂為ISO10006：2003。

—— 3.5有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)

原有4個(gè)術(shù)語(yǔ)（3.5.1特性、3.5.2質(zhì)量特性、3.5.3可信性、3.5.4可追溯性）均沒(méi)有發(fā)生變化。

—— 3.6有關(guān)符合性的術(shù)語(yǔ)

原有13個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中3.6.2不符合、3.6.3缺陷、3.6.4預防措施、3.6.5糾正措施、3.6.6糾正、3.6.7返工、3.6.8降級、3.6.9返修、3.6.10報廢、3.6.11讓步、3.6.12偏離許可、3.6.13放行十二個(gè)術(shù)語(yǔ)均沒(méi)有發(fā)生變化。

“3.6.1符合”中原“注1”的內容取消。

—— 3.7有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)

原有6個(gè)術(shù)語(yǔ)（3.7.1信息、3.7.2文件、3.7.3規范、3.7.4質(zhì)量手冊、3.7.5質(zhì)量計劃、3.7.6記錄）均沒(méi)有發(fā)生變化。

—— 3.8有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)

原有7個(gè)術(shù)語(yǔ)（3.8.1客觀(guān)證據、3.8.2檢查、3.8.3試驗、3.8.4驗證、3.8.5確認、3.8.6鑒定過(guò)程、3.8.7評審）均沒(méi)有發(fā)生變化。

—— 3.9有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)

原有12 個(gè)術(shù)語(yǔ)，現為14個(gè)術(shù)語(yǔ)，新增2個(gè)術(shù)語(yǔ)。其中3.9.4審核證據、3.9.5審核發(fā)現、3.9.6審核結論、3.9.8受審核方四個(gè)術(shù)語(yǔ)沒(méi)有發(fā)生變化。 3.9.1審核、3.9.2審核方案、3.9.3審核準則、3.9.7審核委托方、3.9.9審核員、3.9.10審核組、3.9.11技術(shù)專(zhuān)家內容有修訂，新增術(shù)語(yǔ)為“3.9.12審核計劃（audit plan）”、“3.9.13審核范圍（audit scope）”，原“3.9.12才能”在標準中的順序號修訂為3.9.14。

“3.9注：3.9中的術(shù)語(yǔ)和定義已在預計發(fā)布的ISO19011中編制，在該標準中這些術(shù)語(yǔ)可能隨之有變化”內容取消。

“3.9.1 審核”中原來(lái)“注”的內容分解為4個(gè)注解，層次更加清晰。注1描述了原內部審核的概念，同時(shí)新增加一句話(huà)：在很多情況下，尤其在小型組織，獨立性是由審核活動(dòng)相關(guān)職責規定的自由性所決定的。注2描述了原外部審核包括第二方審核、第三方審核的相關(guān)內容。注3描述了結合審核的概念，原有“如果質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起審核”內容調整為“兩個(gè)或更多的管理體系一起審核”，描述更加合理，不特指某體系。注4描述了聯(lián)合審核的概念，內容沒(méi)有變化。

“3.9.2審核方案”增加“注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。”此注釋與ISO19011：2002中“3.11審核方案”定義協(xié)調一致。

“3.9.3審核準則”增加“注：審核準則是用作與審核證據（3.9.4）進(jìn)行比較的證據。”此注釋與ISO19011：2002中“3.2審核準則”定義協(xié)調一致。

“3.9.7審核委托方”增加“注：審核委托方可以是受審核方（3.9.8），也可以是依據法律法規或合同有權要求審核的任何其他組織（3.3.1）。”此注釋與ISO19011：2002中“3.6審核委托方”定義協(xié)調一致。

“3.9.9審核員”定義中除了具有能力之外，新增了個(gè)人素質(zhì)的概念。增加“注：審核員相關(guān)個(gè)人素質(zhì)在ISO19011中進(jìn)行了述。”

“3.9.10 審核組”文字描述進(jìn)行了調整，原注2的內容變?yōu)槎x中內容，描述為：需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家（3.9.11）提供支持。注1內容沒(méi)有變化，原注2中“審核組可包含實(shí)習審核員“內容保留為注2，原注3“觀(guān)察員可以隨同審核組，但不作為其成員”內容取消。此注釋與ISO19011：2002中3.9審核組定義協(xié)調一致。

“3.9.11 技術(shù)專(zhuān)家” 原定義：“〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識和技術(shù)的人員。”現修訂為：“〈審核〉向審核組（3.9.10）提供特定知識或技術(shù)的人員”。“被審核對象”變?yōu)椤皩徍私M”。注1內容含義基本相同，但文字敘述有調整。注2沒(méi)有發(fā)生變化。新定義與ISO19011：2002中“3.10技術(shù)專(zhuān)家”定義協(xié)調一致。

 “3.9.12審核計劃”為新增定義，描述為：“對一次審核（3.9.1）活動(dòng)和安排的描述。”新定義與ISO19011：2002中“3.12審核計劃”定義協(xié)調一致。

“3.9.13審核范圍”為新增定義，描述為：“審核的內容和界限。注：審核范圍通常包括對實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。”新定義與ISO19011：2002中“3.13審核范圍”定義協(xié)調一致。

     “3.9.14 能力（competence）”專(zhuān)指與審核有關(guān)的能力，引入個(gè)人素質(zhì)的概念，定義為：“〈審核〉經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)”。該定義與ISO19011：2002中“3.14能力”定義協(xié)調一致。該定義在新版標準中出現兩次，分別為3.1.6和3.9.14，但概念有所區別， 3.1.6是廣義的能力概念，3.9.14是具體化概念，是與審核有關(guān)的能力，在定義前以〈審核〉標識的。

—— 3.10有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)

首先3.10題目發(fā)生變化，由“有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)”修訂為“有關(guān)測量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)”。同時(shí)原“3.10注”的內容已取消。

該部分原有6個(gè)術(shù)語(yǔ)，其中3.10.2測量過(guò)程、3.10.4測量設備、3.10.5計量特性三個(gè)術(shù)語(yǔ)沒(méi)有發(fā)生變化，3.10.1測量管理體系、3.10.3計量確認、3.10.6計量職能已發(fā)生變化。

3.10.1題目發(fā)生變化，由測量控制體系改為測量管理體系，內容沒(méi)有變化。

3.10.3計量確認含義無(wú)實(shí)質(zhì)變化，在文字描述上有略微調整，注3取消了文中and、etc兩個(gè)詞。注4中取消了文中“confirmation”一詞，增加兩個(gè)逗號，使描述更加清晰流暢。、

3.10.6計量職能中增加行政和技術(shù)職能的概念，使職能范圍更加具體。同時(shí)測量控制體系也變更為測量管理體系。增加“注：本定義中“確定”一詞包括“具體化”的含義，并不表示“定義概念”的含義。（在某些語(yǔ)言中，此差別在上下文中并不明顯）。”

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