如何把握ISO9001:2000標準中允許剪裁的尺度

    由于2000版ISO9000族標準中，已不存在ISO9002和ISO9003，用于認證的標準只有一個(gè)--ISO9001：2000。那些已按ISO9002或ISO9003標準通過(guò)質(zhì)量管理體系認證的組織在以后的認證中、以及將要導入ISO9001:2000標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標準中"允許剪裁"的問(wèn)題？這一問(wèn)題若處理得不恰當，將會(huì )影響組織將來(lái)能否通過(guò)認證。
    根據標準1.2要求："由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì)，本標準的某些要求不能適用時(shí)，可以考慮剪裁。剪裁僅限于第7章中既不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相應責任的那些質(zhì)量管理體系要求。否則不得聲稱(chēng)符合本標準?quot;筆者有以下幾點(diǎn)看法，希望能給有關(guān)人員帶來(lái)一定的幫助：
    1.引起剪裁的可能原因
    1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)
    如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執行某項活動(dòng)、或不存在某項過(guò)程，則可以剪裁相應要求。相反，如果其產(chǎn)品性質(zhì)，存在某一質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程，則不能剪裁。例如：
    1)某一軸承加工廠(chǎng)，其產(chǎn)品的性質(zhì)是按圖紙、技術(shù)規范組織定型零件生產(chǎn)，其產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程不存在設計和開(kāi)發(fā)，則可剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求；
    2)某一家電廠(chǎng)，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)各類(lèi)洗衣機，有設計和開(kāi)發(fā)的職能和活動(dòng)，那么，該廠(chǎng)的各類(lèi)洗衣機產(chǎn)品覆蓋的質(zhì)量管理體系要求中，就不能剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求。
    3)某一企業(yè)，無(wú)需使用測量裝置或沒(méi)有顧客財產(chǎn)，則可相應剪裁該項要求。
    1.2顧客要求和適用的法律法規要求情況
    只有在不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的產(chǎn)品時(shí)，才允許剪裁。反之，則不能剪裁。例如：某一壓力容器廠(chǎng)，顧客對其提供的產(chǎn)品有設計要求；同時(shí)國家法規《壓力容器安全技術(shù)監察規程》規定：組織必須取得該類(lèi)產(chǎn)品相應的設計資格證書(shū)以及生產(chǎn)許可證后，方能設計制造。那么，該組織在按ISO9001:2000標準建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系時(shí)，7.3設計和開(kāi)發(fā)的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，除了應符合ISO9001標準要求外，還應符合相應的法規，如《壓力容器設計單位資格管理與監督規則》和《壓力容器安全技術(shù)監察規程》的要求。
    1.3第三方認證情況
    由于剪裁的范圍僅指組織認證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，而不是組織所提供的所有產(chǎn)品。因此：
    1）如果組織申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設計活動(dòng)，那么7.3設計和開(kāi)發(fā)要求不能被剪裁。
    2）如果組織認證質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品，不要求執行設計活動(dòng)、或者該項產(chǎn)品是在已有設計的基礎上實(shí)現的，那么該組織申請認證時(shí)可與認證機構協(xié)商剪裁7.3設計和開(kāi)發(fā)要求。
    2.剪裁的執行
    2.1剪裁僅限于ISO9001標準第7章"產(chǎn)品實(shí)現"，不允許剪裁其他章節的任何要求。
    2.2組織若有剪裁，應在質(zhì)量手冊相應的章節中闡述剪裁的理由。

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