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ISO9001認證
當前位置:ISO9001認證

對標準理解與轉換工作的幾點(diǎn)認識 關(guān)于2000版

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 18:23 點(diǎn)擊:

 2000年11月13日至17日,中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(huì )(CNACR)特邀ISo/TCl76/SC2/WGl8/TGl.9“標準轉換”工作組組長(cháng)NigelCroft博士來(lái)華訪(fǎng)問(wèn),舉辦了一系列的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。以下是我們在本次學(xué)術(shù)活動(dòng)中形成的幾點(diǎn)認識,供2000版ISo9000族標準的使用者研究,以更新觀(guān)念、開(kāi)拓思路,切實(shí)有效地做好新版標準的轉換工作。
  一、正確理解滿(mǎn)足標準條款要求的具體方法與途徑的多樣性
  組織的類(lèi)型和規模不同,所處的行業(yè)也不盡相同,其顧客的需求各有特點(diǎn),目標市場(chǎng)也千差萬(wàn)別,這決定了組織所提供的產(chǎn)品也豐富多彩。另一方面,組織在自身的生存與發(fā)展過(guò)程中,確定了自身的經(jīng)營(yíng)宗旨,形成了自身的經(jīng)營(yíng)管理特點(diǎn)與組織文化,而且不同的組織在技術(shù)及資源等方面也各具特點(diǎn)。這些客觀(guān)條件決定了組織在確保產(chǎn)品符合要求、增強顧客滿(mǎn)意程度方面所采用的過(guò)程不盡相同,對過(guò)程進(jìn)行控制的具體方式與程度也各有特點(diǎn)。
  正是基于上述考慮,ISO9001:2000標準只對組織的質(zhì)量管理體系提出了要求,而在如何滿(mǎn)足標難要求方面給予組織足夠的靈活度,沒(méi)有統一規定滿(mǎn)足這些要求的具體方法與途徑。例如,一家管理咨詢(xún)公司對外提供戰略管理的培訓課程。該公司為具備對外提供培訓的能力,可以對現有咨詢(xún)人員進(jìn)行培訓,使其能夠勝任這一工作需要;也可以招聘有能力的人員或者把該項工作分包給外部機構或人員。該公司可以綜合顧客的要求、現有人力資源情況以及成本等方面的因素,選擇適宜的方式,為顧客提供有效的培訓服務(wù)。在ISO9001:2000中,如“文件要求”的“總則”(4.2.1)、“人力資源”(6.2)中對如何滿(mǎn)足人員的能力需求、“產(chǎn)品實(shí)現的策劃”(7.1)中要求策劃的輸出形式應適于組織的運作形式等已清楚地反映了這一思想。
  因此,組織在建立、實(shí)施與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,不應拘泥于形式,而應從確保有效性的角度,根據自身的實(shí)際情況,采用適宜的途徑與控制手段,將質(zhì)量管理體系與組織的日常經(jīng)營(yíng)運作有機地結合起來(lái),使質(zhì)量管理體系切實(shí)為組織帶來(lái)增值。
  在審核過(guò)程中,審核員應當具有更加開(kāi)放的思路。在組織能確保有效性,包括實(shí)現預定目標并符合法律法規要求的前提下,應充分尊重組織的具體選擇,盡量避免把自己的主觀(guān)意愿(包括自己心目中的“最佳方法”)強加給企業(yè)。另一方面,在短短幾天的審核中,深入了解組織某一特定問(wèn)題背后的實(shí)際情況,一般是比較困難的。審核員為組織確定具體解決方案可能有適宜性方面的風(fēng)險,況且在認證過(guò)程中也是不允許咨詢(xún)的。因此,審核人員需要確認的是組織所采取的方法及程度是否能夠確保過(guò)程符合規定要求,并具有有效性。特別是ISO9001:2000標準多處提到在“必要時(shí)”(例如4.2.3 b))或“適當時(shí)”(例如7.3.7)等情況下,組織需要進(jìn)行一些活動(dòng),以滿(mǎn)足標難的要求,這就需要審核員從過(guò)程結果與有效性的角度,判斷是否必要,是否適當。
  二、正確理解與運用“過(guò)程方法”
  隨著(zhù)組織管理與技術(shù)進(jìn)步步伐的日益加快,市場(chǎng)需求處在不斷變化之中,組織之間的競爭也日趨激烈。這就要求組織比以往更準確、更快地適應市場(chǎng)的變化,滿(mǎn)足顧客的需求與期望。傳統的以職能(部門(mén))為基礎的管理(特別是大型組織),往往由于部門(mén)之間的壁壘以及管理層次過(guò)多等弊端,容易造成與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的信息不能迅速與淮確地傳遞,容易造成僅從本部門(mén)的角度看待工作績(jì)效,而忽略了對顧客、產(chǎn)品、過(guò)程的考慮,影響組織整體績(jì)效的提高。
  基于過(guò)程的管理方法為組織提供了一種解決問(wèn)題的思路,它有助于消除職能(部門(mén))及管理層級之間的壁壘,使組織能夠更加貼近市場(chǎng)與顧客,準確掌握顧客的需求與期望,使信息的傳遞更加快捷,以迅速對市場(chǎng)變化作出反應。
  例如,某信用卡公司原來(lái)分為會(huì )員募集、會(huì )員資格審查、款項支付等三個(gè)部門(mén)。會(huì )員募集部門(mén)為了做好自己部門(mén)的工作,花費大量的時(shí)間和資金收集名錄、打電話(huà)或發(fā)信聯(lián)系,客戶(hù)寄來(lái)的申請書(shū)則由會(huì )員資格審查部門(mén)審查。對會(huì )員資格審查部門(mén)來(lái)說(shuō),最關(guān)心的是申請者將來(lái)是否會(huì )出問(wèn)題,此,又花費大量的時(shí)間與精力拼命調查、收集資料,刷掉任何可能有問(wèn)題的人。其結果是,從顧客方面看,一開(kāi)始被想方設法引誘入會(huì ),隨后又以“信用度不夠”為由被拒絕,當然非常生氣,這直接影響了顧客的滿(mǎn)意程度,恐怕以后他再也不會(huì )與這家公司打交道。從公司方面來(lái)看,一是損失了顧客,二是各部門(mén)越“忠于”職責,公司的整體浪費越大,整體效率越低。如果采用過(guò)程方法,就可以將會(huì )員募集與會(huì )員資格審查合二為一,即每個(gè)人都擔當從募集至審查,甚至決定是否接受為會(huì )員的工作全過(guò)程。如果合并后的工作仍需要幾個(gè)人擔當,可以成立一個(gè)團隊,由團隊成員負責一項從頭到尾的工作,并附以數據庫、工作指導等手段。這樣做,可以消除部門(mén)間的交接而引起的時(shí)間與資金的浪費和其他失誤,消除部門(mén)間工作結果相互抵消的弊病,使工作流程大為縮短、工作責任明確、效率提高、管理費用降低并贏(yíng)得顧客的滿(mǎn)意。
  因此,組織應根據顧客的需求與期望,針對自身所提供的產(chǎn)品,識別質(zhì)量管理體系中相應的關(guān)鍵過(guò)程。例如,對于物業(yè)管理公司來(lái)說(shuō),其服務(wù)提供過(guò)程包括保安、保潔、設施維護、綠化、居民的生活服務(wù)等。過(guò)程識別與確定的詳略程度應根據組織的實(shí)際情況,從確保過(guò)程與體系有效性以及產(chǎn)品符合性的角度予以考慮。通常,過(guò)程之間是通過(guò)輸入與輸出發(fā)生關(guān)系的,一個(gè)過(guò)程的輸入可能來(lái)自幾個(gè)過(guò)程的輸出,而一個(gè)過(guò)程的輸出又可能為幾個(gè)過(guò)程提供輸入。物業(yè)管理公司的“服務(wù)特性與規范的設計過(guò)程”為其“服務(wù)提供過(guò)程”的信息輸入,而“規范的設計過(guò)程”的輸入又來(lái)自于“質(zhì)量目標”、“顧客滿(mǎn)意程度的測量”、“顧客要求的識別”、“資源管理”等過(guò)程的輸出。因此,明確相關(guān)過(guò)程的輸入與輸出是識別過(guò)程之間順序與相互作用的關(guān)鍵。
  組織在對質(zhì)量管理體系所需過(guò)程進(jìn)行識別的基礎上,可能也會(huì )發(fā)現一些非增值的過(guò)程,需要予以刪除;也可能會(huì )發(fā)現過(guò)程之間需要調整相對的順序與接口關(guān)系,甚至合并。另一方面,可能需要對現有的組織機構進(jìn)行調整,例如減少管理層次、合并職能等,以適應確保過(guò)程有效性與提高過(guò)程效率的需要。因此,組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí),按照過(guò)程做好職能分配與組織結構設置的策劃至關(guān)重要。此外,組織在分配職能與確定職責及權限時(shí),應考慮避免以往把有關(guān)標準的條款(要素)作為職責直接分配到部門(mén)及個(gè)人而忽略從過(guò)程的角度考慮與標準的符合性的做法。部門(mén)與個(gè)人的職責是與其在過(guò)程中所承擔的活動(dòng)對應的,企業(yè)應基于過(guò)程方法的思路,識別針對某一具體過(guò)程的有關(guān)活動(dòng)和所適用的標準要求,把這些要求與具體的活動(dòng)結合起來(lái),落實(shí)到有關(guān)職能的職責中,使標準的實(shí)施能夠切實(shí)提高過(guò)程的有效性與效率。
  ISO9001:2000的4.1質(zhì)量管理體系“總要求”體現了“過(guò)程方法”的質(zhì)量管理原則以及適用于所有過(guò)程的PDCA方法,組織應按照此要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。建議在內審及管理評審中把此要求作為對組織質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合性評價(jià)的指導思想。
  審核員應熟悉組織的業(yè)務(wù)過(guò)程(包括過(guò)程的輸入與輸出)。應按照組織的業(yè)務(wù)過(guò)程,開(kāi)展審核的策劃與實(shí)施,確認具體過(guò)程中的活動(dòng)的管理(包括策劃、實(shí)施與控制是否滿(mǎn)足標準中適用的相關(guān)要求),并按照ISO9001:2000 4.1條款的要求作為對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合性評價(jià)的指導思想。應以PDCA循環(huán)的思路,關(guān)注過(guò)程結果與體系的有效性。這對于確保審核的深度是非常有益的。對于新版標準來(lái)說(shuō),按照條款實(shí)施審核的方法可能不 適用了,ISO9001:2000中的一些與管理職責、資源等方面要求有關(guān)的職能的實(shí)施及結果,可能包括/體現在組織的業(yè)務(wù)過(guò)程(例如內部溝通)中。這就需要審核員根據整個(gè)審核過(guò)程所觀(guān)察到的證據,在綜合分析的基礎上作出判斷。在這種情況下,在審核計劃中安排對這些條款的具體審核時(shí)間可能就不適宜了。
  三、正確認識文件的作用
  在一定程度上,程序文件的作用是為了確保過(guò)程的重復性與一致性,而記錄的作用是為了證實(shí)產(chǎn)品、過(guò)程符合要求,質(zhì)量管理體系得到有效運行。因此,和組織所采用的其他工具(例如計算機)一樣,文件只是一種確保過(guò)程實(shí)現預期結果的工具。編制文件不是組織的最終日的,應通過(guò)文件的編制與使用為過(guò)程帶來(lái)增值,即確保與提高過(guò)程的有效性與效率。
  建議組織在建立、實(shí)施與改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,基于過(guò)程的有效策劃、實(shí)施與控制等方面的需要,考慮是否編制文件以及文件的詳略程度。應當避免僅僅為了應付認證審核而編制文件,或照搬其他組織的文件,甚至僅僅為了文件編制的方便,人為地更改過(guò)程等錯誤傾向。否則,文件就不是一種工具,而成了“枷鎖”。
  文件的數量及詳略程度應根據組織的規模與業(yè)務(wù)類(lèi)型、過(guò)程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力綜合考慮。例如,對于一家只有兩個(gè)人的面條館,如果這兩個(gè)人對面條的制作過(guò)程都有一致性的概念,能進(jìn)行一致性的描述,并且在制作過(guò)程中能保持一致,就不需要編制有關(guān)的程序文件。
  關(guān)于質(zhì)量手冊,建議組織根據自身的業(yè)務(wù)類(lèi)型與特點(diǎn)編制,盡量避免與標準的條款“死對照”,因為覆蓋標準要求的不僅僅是質(zhì)量手冊。對于小型組織來(lái)說(shuō),在一本質(zhì)量手冊中描述質(zhì)量管理體系,包括ISO9001:2000標準所要求的程序文件,可能就足夠了。對于大型跨國組織,則可能在地區、國家及全球層次上需要多本質(zhì)量手冊以及結構更加復雜的文件系統。此外,還應注意不要在質(zhì)量手冊中照抄標準條款或略作變化地摘錄標準條款。如組織表述的質(zhì)量方針能體現出與其宗旨相適應,能為質(zhì)量目標提供框架,并且在質(zhì)量方針中包括了對滿(mǎn)足要求和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾,就不需要在質(zhì)量手冊中再重復標準的5.3“質(zhì)量方針”中“最高管理者應確保質(zhì)量方針:a)、b)、c)”的文字。
  審核員不應要求組織的質(zhì)量手冊與標準的條款一一對應;同時(shí),還應注意滿(mǎn)足要求的證據有多種形式,而不僅僅是記錄。對組織的文件數量及繁簡(jiǎn)程度的適宜性的評價(jià),應從確保過(guò)程有效性的角度來(lái)考慮,不能一概而論。
  總之,無(wú)論對于組織還是審核員,關(guān)注的重點(diǎn)應是顧客、產(chǎn)品以及過(guò)程的有效性,而不是程序文件和記錄。
  四、結合“設計和開(kāi)發(fā)”與外包過(guò)程,正確理解ISO 9001:2000的1.2“應用”條款
  以往,我們習慣于把設計和開(kāi)發(fā)與有形產(chǎn)品聯(lián)系起來(lái),而設計與開(kāi)發(fā)也同樣適用于服務(wù)。組織和審核員在判斷設計與開(kāi)發(fā)是否適用時(shí),應對照ISO9000:2000中“設計與開(kāi)發(fā)”的定義進(jìn)行判斷,并特別關(guān)注服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品,避免設計與開(kāi)發(fā)對服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品不適用的錯誤做法。
  例如,對于一家公交公司來(lái)說(shuō),在運營(yíng)一條新的線(xiàn)路之前,需要考慮乘客對乘坐舒適性、運行線(xiàn)路、車(chē)站設置位置與環(huán)境、等候時(shí)間等方面的需求和期望。因此,組織需要對新的公交線(xiàn)路進(jìn)行設計,將乘客的需求與期望轉化為具體的服務(wù)特性及規范,如車(chē)站的具體位置與環(huán)境要求、車(chē)輛的類(lèi)型及發(fā)車(chē)的時(shí)間間隔等。原則上,只要涉及將顧客的需求與期望轉化為規定的產(chǎn)品特性或規范,企業(yè)就應該具有產(chǎn)品設計與開(kāi)發(fā)過(guò)程。
  組織應克服對設計與開(kāi)發(fā)過(guò)程的恐懼感。實(shí)際上,設計與開(kāi)發(fā)過(guò)程的繁簡(jiǎn)程度取決于組織所提供的產(chǎn)品及企業(yè)對設計與開(kāi)發(fā)所承擔責任的程度等因素。例如,一個(gè)組織盡管不對原始的產(chǎn)品設計與開(kāi)發(fā)過(guò)程負責,但可能負責對產(chǎn)品規范或產(chǎn)品特性實(shí)施更改。在這種情況下,雖然ISO9001:2000中7.3條款的要求不能整體刪減,但某些子條款可能就不適用了。
  在組織對產(chǎn)品實(shí)現負總的責任的情況下,如果組織分包或外包了與產(chǎn)品實(shí)現有關(guān)的過(guò)程,例如產(chǎn)品的設計與開(kāi)發(fā)、制造或監視和測量裝置的控制,并不能成為組織在質(zhì)量管理體系中刪減這些過(guò)程的充分理由。因為組織需要對這些過(guò)程全面負責,必須證實(shí)自己能按ISO9001:2000的要求對這些過(guò)程實(shí)施了充分的控制。組織在質(zhì)量手冊以及任何其他公開(kāi)性文件中,應明確質(zhì)量管理體系覆蓋了這些分包或外包的活動(dòng),并且對這些活動(dòng)負總的責任。
  總之,為了做好新版標準的轉換工作,廣大組織與審核人員要進(jìn)一步開(kāi)拓思路,充分領(lǐng)會(huì )新版標準的思想與理念,把標準的要求與組織的實(shí)際業(yè)務(wù)有機結合起來(lái),使標準切實(shí)為組織帶來(lái)增值。此外,審核人員的能力與素質(zhì)需要作進(jìn)一步的充實(shí)與提高,包括:
  1.進(jìn)一步加強對企業(yè)管理原理和知識的學(xué)習與補充;
  2.進(jìn)一步理解與掌握質(zhì)量管理的八項原則與相關(guān)知識;
  3.比以往更加了解組織的業(yè)務(wù),包括產(chǎn)品與過(guò)程;
  4.進(jìn)一步提高獲取客觀(guān)證據以及綜合分析與判斷的能力。

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