有關(guān)ISO9000系列標準的簡(jiǎn)單介紹

    一、質(zhì)量和質(zhì)量要求：
    質(zhì)量是“反映實(shí)體滿(mǎn)足規定和隱含需要能力的特性總和。”
    質(zhì)量要求一般可以分為六類(lèi)：
    １、性能要求；
    ２、適用性要求；
    ３、可信性要求；
    ４、安全性要求；
    ５、經(jīng)濟性要求；
   ６、外觀(guān)和美觀(guān)方面要求。
    二、質(zhì)量管理和國際標準化：
    質(zhì)量管理是“確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。”
    標準是通過(guò)協(xié)商一致制訂后，經(jīng)一個(gè)公認機構批準，以在一定的范圍內達到最佳次序為目的，對各種活動(dòng)或其結果提供統一和重復使用的規則、導則或特性值的文件。
    ＩＳＯ９０００族標準是由ＩＳＯ／ＴＣ１７６組織各國標準化機構協(xié)商一致后制訂，經(jīng)國際標準化組織（ＩＳＯ）批準發(fā)布，提供在世界范圍內實(shí)施的有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)規則的標準文件，被稱(chēng)為國際通用質(zhì)量管理標準。首次發(fā)布為１９８６－１９８７年，１９９４年修訂、補充為第二版，２０００年將發(fā)布第三版。
    三、ＩＳＯ９０００族標準的產(chǎn)生基礎：
    １、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的社會(huì )基礎；
    ２、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的技術(shù)基礎；
    ３、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎；
    ４、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的法律基礎；
    ５、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的群眾基礎；
    ６、ＩＳＯ９０００族標準產(chǎn)生的實(shí)踐基礎。
    四、ＩＳＯ９００１要素簡(jiǎn)述：
    １、管理職責：
    該要素要求組織的管理者：
    制定質(zhì)量方針和目標，對客戶(hù)作出質(zhì)量允諾；規定組織內部部門(mén)、各級人員的職責和權限，并提供充分的資源；在管理層內任命管理者代表，授權其職責；按規定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審。
    ２、質(zhì)量體系：
    該要素主要是認真策劃文件化的質(zhì)量體系，包括：
    編制質(zhì)量手冊：編制有效實(shí)施質(zhì)量體系的程序文件；編制為滿(mǎn)足特定項目或合同規定的質(zhì)量計劃；確定與準備質(zhì)量記錄；確定和配備必備的控制手段、過(guò)程、設備（包括檢驗設備）資源和技能，以達到所要求的質(zhì)量。
    ３、合同評審：
    該要素要求在投標或接受合同、訂單之前應進(jìn)行合同評審，保存評審記錄；合同修訂時(shí)也要評審，并傳達到有關(guān)職能部門(mén)。
    ４、設計控制：
    該要素要求對設計和開(kāi)發(fā)的策劃、設計輸入和輸出，設計評審、驗證、確認、更改等環(huán)節實(shí)行控制，以確保服務(wù)設計滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。
    ５、文件和資料控制：
    該要素要求控制文件和資料的批準、發(fā)布和更改，以確保使用現行有效版本的文件及正確使用和保存各種資料。
    ６、采購：
    該要素要求選擇合格的分供方，采購資料準確清晰，并對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，以確保采購的產(chǎn)品符合規定要求。
    ７、顧客提供產(chǎn)品的控制：
    該要素要求對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行適當的驗證、貯存和維護。
    ８、產(chǎn)品標識和可追溯性：
    該要素要求對有可追溯性的產(chǎn)品（包括服務(wù)）都應有唯一性標識。
    ９、過(guò)程控制：
    該要素要求對整個(gè)生產(chǎn)提供過(guò)程人員、設施、環(huán)境、信息、時(shí)間等因素進(jìn)行有效控制，以確保過(guò)程受控。
    １０、檢驗和試驗：
    該要素要求對交付給顧客的產(chǎn)品（包括服務(wù)）進(jìn)行檢驗或檢查（考查），并加以記錄，以便驗證產(chǎn)品符合規定要求。
    １１、檢驗、測量和試驗設備的控制：
    該要素要求對生產(chǎn)過(guò)程所需的各種計量?jì)x器、設備進(jìn)行校準檢定，以確保其量值準確、可靠、一致，符合要求的測量能力。
    １２、檢驗和試驗狀態(tài)：
    該要素要求所有產(chǎn)品均應標識其是否檢驗和試驗，以及經(jīng)檢驗和試驗后是否合格，以確保只有通過(guò)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能使用、交付。
    １３、不合格的控制：
    該要素要求對不合格品應標識、啟示、隔離、評審并處置，以防止不合格品的非預期使用。
    １４、糾正和預防措施：
    該要素要求對實(shí)際或潛在的不合格原因采取糾正措施的預防措施。
    １５、搬運、貯存、包裝、防護和交付：
    該要素要求在產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付過(guò)程中采取適當的措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，不受到損壞或變質(zhì)。
    １６、質(zhì)量記錄的控制：
    該要素要求控制質(zhì)量記錄的標識、收集、編目（號）、查閱、保管、貯存、歸檔、處理，以確保質(zhì)量記錄的完整、有效。
    １７、內部質(zhì)量審核：
    該要素要求組織按計劃進(jìn)行內部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結果是否符合計劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。
    １８、培訓：
    該要素要求對所有從事對質(zhì)量有影響的人員均須進(jìn)行培訓，以便他們掌握完成工作并保證質(zhì)量所需的知識和技能。對從事特殊工作的人員還應進(jìn)行資格考核，持證上崗。
    １９、服務(wù)：
    該要素要求在有服務(wù)要求時(shí)，應制定和實(shí)施服務(wù)程序，滿(mǎn)足服務(wù)要求。
    ２０、統計技術(shù)：
    該要素要求確定需用的統計技術(shù)并認真實(shí)施，以提高質(zhì)量活動(dòng)的科學(xué)性和有效性。

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