ISO 9001:1994標準的4.11"檢驗、測量和試驗設備的控制"對計量管理提出了要求,壹ISO 9001:2000標準的7.6條款"監視和測量裝置的控制"也對計量管理提了出了要求,可見(jiàn)計量管理在質(zhì)量管理體系中的重要性。
在貫標認證的實(shí)踐中,不少企業(yè)和認證機構對計量管理的理解只局限于對計量器具的校準。筆者認為,校準只是計量管理的一部分。在質(zhì)量管理體系中的計量管理應包括以下幾個(gè)方面的內容。
1. 識別和確定為了保證和證實(shí)產(chǎn)品的符合性,應當開(kāi)展哪些監視與測量活動(dòng)。在這些活動(dòng)中,應當配置哪些監視和測量裝置。也就是說(shuō),企業(yè)應當針對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程制訂計量器具的配備規范,并按規范進(jìn)行配置。
2. 明確這些裝置應當具有哪些監視和測量能力,以滿(mǎn)足監視和測量活動(dòng)的要求。也就是說(shuō),企業(yè)應當明確監視和測量的對象,應當保證監視和測量能力與要求一致,以保證具有適宜的準確度和精密度。
3. 對測量設備進(jìn)行 校準和調整管理,使其準確度和精密度處于受控狀態(tài)。校準應有量傳遞基準和數據系統,并保記錄和進(jìn)行標識。如果沒(méi)有確定監視和測量活動(dòng),沒(méi)有配置符合要求能力的設備,單純地檢查是否進(jìn)行了校準,是否過(guò)期,是否有標識,是沒(méi)有多大意義的。
4. 對監視和測量設備應按規定進(jìn)行點(diǎn)檢、維護和檢修。通過(guò)點(diǎn)檢,及時(shí)發(fā)現設備的偏移狀態(tài)并采取措施評價(jià)監測數據的有效性;通過(guò)維護,保證設備處于完好狀態(tài);通過(guò)檢修,保證設備的檢測能力。
5. 為了防止測量結果失效,必須規定由經(jīng)過(guò)培訓和有資 格的計量人員按認可的規程 對監視和測量設備進(jìn)行調整,并采取必要措施防止非預期的調整。在搬運、維護和貯存期間,應防止損壞或失效。
6. ISO 9001:2000標準還規寂,當用于規定要求的監視和測量時(shí),應對計算機軟件滿(mǎn)足預期用途的能力予以確認。這種確認應在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)予以重新確認。
7. 質(zhì)量管理體系中的計量管理應對監視和測量所得到的數據和信息進(jìn)行直覺(jué)判斷或邏輯分析,為質(zhì)量管理和持續必時(shí)提供依據。
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