制定國際標準的基本程序

    ＰＷＩ稿　初始工作項目

　　１９９５年，中國計量科學(xué)研究院的專(zhuān)家首次參加ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７的會(huì )議。當時(shí)，我國在眼科光學(xué)和儀器領(lǐng)域只是觀(guān)察員國（即Ｐ成員、不具備提案資格）的身份，雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果，但對國際標準制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒(méi)有走ＰＷＩ稿的程序。

　　在世界各國競相爭奪國際標準制修訂主動(dòng)權的角逐中，很多國家在提交ＰＷＩ稿時(shí)并沒(méi)有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中做好充分的準備，提交ＰＷＩ稿只是為了爭奪國際標準制修訂的主動(dòng)權。ＰＷＩ稿的基本內容也只是通常意義上的項目論證，包括立項原因、目的和市場(chǎng)需求等。

　　ＮＰ稿　新的項目提案

　　１９９６年１０月，我國得到了ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７正式成員國的身份，具備了提案的資格。２００１年５月，我國標準化主管部門(mén)向ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７發(fā)出制定《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》新標準的提案。該提案提出，使用焦度計測量角膜接觸鏡時(shí)，不能直接使用原ＩＳＯ９３４２規定的、測量框架眼鏡用的校驗鏡片。

　　這份提案被ＳＣ７接受。按照有關(guān)章程，此后的３個(gè)月，該提案在全體成員國中投票表決。２００１年１０月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在柏林召開(kāi)年會(huì )，通報了投票結果，中國的提案獲得了多數成員國的支持。

　　提案提交到ＩＳＯ的技術(shù)委員會(huì )的條件是：提案必須由正式成員國提出，起草人必須是由成員國指派、代表成員國政府的、經(jīng)ＩＳＯ同意的指定專(zhuān)家；必須有５個(gè)以上的正式成員國表示愿意派專(zhuān)家參與項目組的工作。２００１年５月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ ＳＣ７由２２個(gè)成員國組成，表示派專(zhuān)家參與項目組工作的成員國已達到５個(gè)。在投票表決中，我國的提案得到了大部分成員國的支持，支持率為７５％。

　　ＷＤ稿　工作組文件

　　２００１年１０月的柏林會(huì )議上，ＳＣ７決定將原ＩＳＯ９３４２一分為二，變成ＩＳＯ９３４２－１《測量眼鏡用焦度計的校驗鏡片》，和ＩＳＯ９３４２－２《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片（新標準）》。由于該標準涉及角膜接觸鏡的測量方法和測量?jì)x器兩方面的內容，與“ＳＣ７／ＷＧ６－眼科儀器”和“ＳＣ７／ＷＧ９－角膜接觸鏡”兩個(gè)工作組都有密切的關(guān)系。為此，ＳＣ７授權ＷＧ６出面組織ＩＳＯ９３４２－２的項目組，并委托中國計量院的專(zhuān)家王莉茹任項目組長(cháng)和執筆人，并要求ＷＧ９參與該標準每個(gè)階段文本的審定和討論。

　　中國計量院于２００２年２月按計劃要求完成了ＷＤ稿，提交ＷＧ６的全體專(zhuān)家進(jìn)行審核，又經(jīng)ＷＧ６轉交給同年４月在倫敦召開(kāi)的ＷＧ９工作組會(huì )議進(jìn)行審定，倫敦會(huì )議同意將ＷＤ稿上升為ＣＤ稿。

　　從ＷＤ稿上升為ＣＤ稿，是ＩＳＯ標準程序中最難的一關(guān)，也是最具實(shí)質(zhì)性的一步，同時(shí)還要得到與會(huì )的ＷＧ即工作組專(zhuān)家的同意并提交給成員國投票。對于一項ＩＳＯ標準而言，以上３個(gè)程序往往要經(jīng)過(guò)一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，有的甚至要七八年。其中的原因十分復雜，有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及市場(chǎng)條件不成熟，而提案國又急于搶奪標準制修訂權造成的；有的只是因為某種產(chǎn)品的優(yōu)勢技術(shù)被特定國家把持，雖然產(chǎn)品遍及世界，但成員國由于利益之爭而不予支持，等等。

　　ＣＤ稿　委員會(huì )文件

　　２００２年６月，計量院提交的ＷＤ稿進(jìn)入投票程序。投票從８月開(kāi)始，截止日期為２００２年１２月底。２００３年２月，我國獲知投票結果，投票支持率為８４％。投票期間，計量院根據ＳＣ７／ＷＧ６轉來(lái)的修改意見(jiàn)對ＣＤ稿進(jìn)行修改，進(jìn)一步完善了ＣＤ稿。

　　得到ＷＧ專(zhuān)家的同意，只是ＷＤ稿上升為ＣＤ稿的第一步，如果不按照專(zhuān)家提出的意見(jiàn)進(jìn)行修改，在投票中很可能被否定，而不能上升為ＣＤ稿。完全同意或完全不同意的成員國往往不會(huì )很多，所以，提案國處理成員國的投票意見(jiàn)至關(guān)重要，要做充分的解釋、采納和消化工作。

　　ＤＩＳ稿　國際標準草案稿

　　２００３年４月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在美國召開(kāi)全會(huì )。由于“非典”的原因，我國專(zhuān)家未能出席，只好委托ＷＧ６的美國專(zhuān)家在會(huì )上進(jìn)行答辯。由于技術(shù)準備比較充分，盡管沒(méi)能親自出席會(huì )議，答辯仍然進(jìn)行得比較順利。會(huì )后，根據ＷＧ６轉發(fā)過(guò)來(lái)的修改意見(jiàn)，計量院專(zhuān)家在較短的時(shí)間內作了多次修改，最終獲得ＷＧ６的認同。

　　ＣＤ稿的完成，是已掌握住ＩＳＯ標準制修訂權的重要標志。到了ＤＩＳ稿，除了簡(jiǎn)單的修改工作，基本上是在走法定程序了。ＣＤ稿之前的３個(gè)程序，沒(méi)有固定的時(shí)間限定。從ＣＤ稿到ＦＤＩＳ稿以后的３個(gè)程序，一般都是一年一個(gè)程序。

　　ＦＤＩＳ稿　國際標準報批稿

　　２００３年４月美國會(huì )議后，中國計量院專(zhuān)家對會(huì )議提出的意見(jiàn)再次進(jìn)行少量的文字修改，２００３年５月，《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》的ＤＩＳ稿即ＩＳＯ標準草案稿最終形成，并正式提交ＳＣ７投票。目前正在等待對ＩＳＯ／ＤＩＳ９３４２－２的投票結果。

　　ＩＳＯ稿　國際標準發(fā)布稿

　　ＦＤＩＳ稿完成后，交國際標準化組織ＩＳＯ相關(guān)委員會(huì )進(jìn)行兩個(gè)月的文本的標準格式審查（投票），要求提交的電子文檔要嚴格按國家標準化組織規定的國際標準編寫(xiě)格式進(jìn)行書(shū)寫(xiě)和編排，尤其是對文本的圖表的審查十分嚴格。在此階段如有顛覆性意見(jiàn)和重大問(wèn)題，該標準也會(huì )被打回ＴＣ和ＳＣ，甚至該標準項目被取消；該標準編寫(xiě)組對該標準存在的一切編寫(xiě)問(wèn)題都修改好后，該標準才進(jìn)入排版、印刷、出版階段。

　　該國際標準正式出版發(fā)布后，一般要經(jīng)過(guò)５年的試用期。在試用期，允許各成員國提修改意見(jiàn)，并對采納的修改以附件的形式單獨出版，該附件屬于原標準的重要組成部分，與原標準一起構成新的該技術(shù)標準。

　　從該國際標準的提案立項到發(fā)布出版，再經(jīng)過(guò)５年的試用期，這個(gè)國際標準的工作項目才算完成一次全過(guò)程。如果試用期內對該標準提出了顛覆性修改或試用５年后復審結論要求對該標準進(jìn)行修訂，對這個(gè)標準的修訂將作為一個(gè)新項目重新進(jìn)行申請立項，并再次重復上述的國際標準的制定全過(guò)程。

　　在國際標準制定工作中的這一做法，主要是考慮非起草國的利益，給他們一個(gè)該標準成為即成事實(shí)后可能對他們形成損害的一種補償。同時(shí)也是對完善該國際標準、保證標準質(zhì)量的重要措施。

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