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ISO9001認證
當前位置:ISO9001認證

制定國際標準的基本程序

來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 18:23 點(diǎn)擊:

    PWI稿 初始工作項目

  1995年,中國計量科學(xué)研究院的專(zhuān)家首次參加ISO/TC172/SC7的會(huì )議。當時(shí),我國在眼科光學(xué)和儀器領(lǐng)域只是觀(guān)察員國(即P成員、不具備提案資格)的身份,雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果,但對國際標準制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒(méi)有走PWI稿的程序。

  在世界各國競相爭奪國際標準制修訂主動(dòng)權的角逐中,很多國家在提交PWI稿時(shí)并沒(méi)有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中做好充分的準備,提交PWI稿只是為了爭奪國際標準制修訂的主動(dòng)權。PWI稿的基本內容也只是通常意義上的項目論證,包括立項原因、目的和市場(chǎng)需求等。

  NP稿 新的項目提案

  1996年10月,我國得到了ISO/TC172/SC7正式成員國的身份,具備了提案的資格。2001年5月,我國標準化主管部門(mén)向ISO/TC172/SC7發(fā)出制定《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》新標準的提案。該提案提出,使用焦度計測量角膜接觸鏡時(shí),不能直接使用原ISO9342規定的、測量框架眼鏡用的校驗鏡片。

  這份提案被SC7接受。按照有關(guān)章程,此后的3個(gè)月,該提案在全體成員國中投票表決。2001年10月,ISO/TC172/SC7在柏林召開(kāi)年會(huì ),通報了投票結果,中國的提案獲得了多數成員國的支持。

  提案提交到ISO的技術(shù)委員會(huì )的條件是:提案必須由正式成員國提出,起草人必須是由成員國指派、代表成員國政府的、經(jīng)ISO同意的指定專(zhuān)家;必須有5個(gè)以上的正式成員國表示愿意派專(zhuān)家參與項目組的工作。2001年5月,ISO/TC172/ SC7由22個(gè)成員國組成,表示派專(zhuān)家參與項目組工作的成員國已達到5個(gè)。在投票表決中,我國的提案得到了大部分成員國的支持,支持率為75%。

  WD稿 工作組文件

  2001年10月的柏林會(huì )議上,SC7決定將原ISO9342一分為二,變成ISO9342-1《測量眼鏡用焦度計的校驗鏡片》,和ISO9342-2《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片(新標準)》。由于該標準涉及角膜接觸鏡的測量方法和測量?jì)x器兩方面的內容,與“SC7/WG6-眼科儀器”和“SC7/WG9-角膜接觸鏡”兩個(gè)工作組都有密切的關(guān)系。為此,SC7授權WG6出面組織ISO9342-2的項目組,并委托中國計量院的專(zhuān)家王莉茹任項目組長(cháng)和執筆人,并要求WG9參與該標準每個(gè)階段文本的審定和討論。

  中國計量院于2002年2月按計劃要求完成了WD稿,提交WG6的全體專(zhuān)家進(jìn)行審核,又經(jīng)WG6轉交給同年4月在倫敦召開(kāi)的WG9工作組會(huì )議進(jìn)行審定,倫敦會(huì )議同意將WD稿上升為CD稿。

  從WD稿上升為CD稿,是ISO標準程序中最難的一關(guān),也是最具實(shí)質(zhì)性的一步,同時(shí)還要得到與會(huì )的WG即工作組專(zhuān)家的同意并提交給成員國投票。對于一項ISO標準而言,以上3個(gè)程序往往要經(jīng)過(guò)一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程,有的甚至要七八年。其中的原因十分復雜,有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以及市場(chǎng)條件不成熟,而提案國又急于搶奪標準制修訂權造成的;有的只是因為某種產(chǎn)品的優(yōu)勢技術(shù)被特定國家把持,雖然產(chǎn)品遍及世界,但成員國由于利益之爭而不予支持,等等。

  CD稿 委員會(huì )文件

  2002年6月,計量院提交的WD稿進(jìn)入投票程序。投票從8月開(kāi)始,截止日期為2002年12月底。2003年2月,我國獲知投票結果,投票支持率為84%。投票期間,計量院根據SC7/WG6轉來(lái)的修改意見(jiàn)對CD稿進(jìn)行修改,進(jìn)一步完善了CD稿。

  得到WG專(zhuān)家的同意,只是WD稿上升為CD稿的第一步,如果不按照專(zhuān)家提出的意見(jiàn)進(jìn)行修改,在投票中很可能被否定,而不能上升為CD稿。完全同意或完全不同意的成員國往往不會(huì )很多,所以,提案國處理成員國的投票意見(jiàn)至關(guān)重要,要做充分的解釋、采納和消化工作。

  DIS稿 國際標準草案稿

  2003年4月,ISO/TC172/SC7在美國召開(kāi)全會(huì )。由于“非典”的原因,我國專(zhuān)家未能出席,只好委托WG6的美國專(zhuān)家在會(huì )上進(jìn)行答辯。由于技術(shù)準備比較充分,盡管沒(méi)能親自出席會(huì )議,答辯仍然進(jìn)行得比較順利。會(huì )后,根據WG6轉發(fā)過(guò)來(lái)的修改意見(jiàn),計量院專(zhuān)家在較短的時(shí)間內作了多次修改,最終獲得WG6的認同。

  CD稿的完成,是已掌握住ISO標準制修訂權的重要標志。到了DIS稿,除了簡(jiǎn)單的修改工作,基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3個(gè)程序,沒(méi)有固定的時(shí)間限定。從CD稿到FDIS稿以后的3個(gè)程序,一般都是一年一個(gè)程序。

  FDIS稿 國際標準報批稿

  2003年4月美國會(huì )議后,中國計量院專(zhuān)家對會(huì )議提出的意見(jiàn)再次進(jìn)行少量的文字修改,2003年5月,《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》的DIS稿即ISO標準草案稿最終形成,并正式提交SC7投票。目前正在等待對ISO/DIS9342-2的投票結果。

  ISO稿 國際標準發(fā)布稿

  FDIS稿完成后,交國際標準化組織ISO相關(guān)委員會(huì )進(jìn)行兩個(gè)月的文本的標準格式審查(投票),要求提交的電子文檔要嚴格按國家標準化組織規定的國際標準編寫(xiě)格式進(jìn)行書(shū)寫(xiě)和編排,尤其是對文本的圖表的審查十分嚴格。在此階段如有顛覆性意見(jiàn)和重大問(wèn)題,該標準也會(huì )被打回TC和SC,甚至該標準項目被取消;該標準編寫(xiě)組對該標準存在的一切編寫(xiě)問(wèn)題都修改好后,該標準才進(jìn)入排版、印刷、出版階段。

  該國際標準正式出版發(fā)布后,一般要經(jīng)過(guò)5年的試用期。在試用期,允許各成員國提修改意見(jiàn),并對采納的修改以附件的形式單獨出版,該附件屬于原標準的重要組成部分,與原標準一起構成新的該技術(shù)標準。

  從該國際標準的提案立項到發(fā)布出版,再經(jīng)過(guò)5年的試用期,這個(gè)國際標準的工作項目才算完成一次全過(guò)程。如果試用期內對該標準提出了顛覆性修改或試用5年后復審結論要求對該標準進(jìn)行修訂,對這個(gè)標準的修訂將作為一個(gè)新項目重新進(jìn)行申請立項,并再次重復上述的國際標準的制定全過(guò)程。

  在國際標準制定工作中的這一做法,主要是考慮非起草國的利益,給他們一個(gè)該標準成為即成事實(shí)后可能對他們形成損害的一種補償。同時(shí)也是對完善該國際標準、保證標準質(zhì)量的重要措施。

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